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2019年3月,国家药品监督管理局网站发布了《药品不良反应信息通报》(第84期),提醒公众关注处方药氯丙嗪的严重不良反应——帕金森病。 通报显示,在收到的18656份药物不良反应报告中,涉及氯丙嗪的药物不良反应报告674例;严重药物不良反应病例25例。其中,涉及神经系统不良反应的氯丙嗪药物不良反应报告共205例,占全部报告的11.0%,严重药物不良反应12例,占全部严重反应报告的48%。

氯丙嗪是最早应用于治疗精神分裂症的药物之一,对精神分裂症的阳性症状和阴性症状都有较好疗效,目前也被广泛应用于双相障碍、抑郁症及痴呆的治疗中[1]。随着应用范围的扩大,其不良反应也逐渐被发现。虽然多数研究结果并未表明氯丙嗪的直接毒性作用,但多项研究结果均提示,长期大量使用氯丙嗪与帕金森病的发生密切相关[2-3]。

此次发布的药品不良反应信息通报中,对氯丙嗪可能引起的神经系统损害进行了详细的列举和分析。 值得注意的是,在列出的674例氯丙嗪药物不良反应案例中,有25例发生了严重的神经疾病,包括帕金森综合征、运动迟缓、口周发麻、吞咽困难、呼吸困等。

“这些不良反应可能发生在氯丙嗪治疗的任何时段,但以服药初期多见。”药品不良反应信息通报中提到,对于已经出现的帕金森综合症等相关症状,应考虑停药或采取相应措施,如换用其他药物,并进行适当处理。如果患者出现明显的锥体外系反应,可采用药物治疗,如给予哌甲酯、苯海索等。

在用药剂量方面,氯丙嗪治疗量与中毒量的差距较小,增加剂量应逐渐进行,以免引起中毒。而在用药时长上,也应尽量控制使用时间,避免发生慢性中毒。 事实上,除了可能发生较为严重的神经系统不良反应外,长期服用氯丙嗪还可能引起迟发性运动障碍、急性肌无力发作、粒细胞减少、直立性低血压、猝死等不良反应[4]。除严格遵医嘱服用该药外,还应密切关注自身健康情况,若出现不适,应及时就医。

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