药业基金有哪些?
1、信达生物(01895)-全球创新生物药领导者 亮点:独家定价权,销售网络覆盖广,业绩高速增长 风险:研发进展不及预期的风险;产品商业化不如预期的风险 简评: 作为国内首个获批的CAR-T细胞疗法,奕凯达(益基利仑赛注射液)于2021年6月获得NMPA批准上市,用于治疗既往接受过二线及以上治疗方案复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。目前该公司产品管线中共有3款CAR-T细胞药物处于临床开发阶段,另外还有4款其他靶向药物的临床申请获受理。其中,一款TCR-T细胞药物有望在年内申报临床试验,并有望成为我国该领域第一款上市的药物。
公司的核心产品是自主研发的具有国际领先水平的小分子抗肿瘤药—达伯坦(NVP-BEF217),针对EGFRexon20突变的肺癌患者的II期临床研究达到主要临床终点,并将在今年向国家药监局提交新药上市申请。还拥有60多个临床开发阶段的创新药和产业化项目,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等疾病治疗领域以及组织工程与再生医学等领域。
2021年上半年,公司实现营收7.2亿元,同比增长516%。实现归母净利润-2.5亿元,同比下降298%,主要由于新药的研发支出增加所致。随着两款核心产品的商业化的推进,预计亏损幅度将会持续收窄。 值得注意的是,达伯坦与美国礼来制药共同开发的伊尼妥单抗(Irinotecan)于2021年3月在中国获批,联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期胃癌、胃食管结合部癌的患者。伊尼妥单抗是美国FDA批准的第4个针对EGFR exon20插入突变癌症的药物,也是首个在亚洲以外的国家获批的EGFR抑制剂。
2、百济神州(06160)-创新驱动,全球化布局的创新型生物医药企业 亮点:自主研发+外部合作,产品线丰富,商业化进程提速 风险:研发失败的风险;商业化不及预期的风险 简评: 作为一家创新型生物医药企业,百济神州坚持以研究为基础,致力于研发创新药品,为人们提供更好的治疗选择。其产品管线包括20余款临床阶段和新药审批阶段的药物,覆盖了肿瘤、免疫学、感染性疾病等多个医药行业重点领域。
旗下三款自研药物贝尔肯(贝林根)、潘泰尼(帕妥木)及百泽安已于近期在中国内地正式商业化落地,这三款产品分别用于急性骨髓性白血病、乳腺癌和非小细胞肺癌患者,均为百济神州自主研发的产品。还有五款产品在美国和中国申报了上市许可,多款产品在全球范围内取得积极进展。值得一提的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已授权百泽安用于治疗经一线全身治疗无效的局部晚期或转移性尿道上皮癌患者。
2021年下半年,百济神州将开启规模化的商业化团队建设,以进一步加快药品进入市场的步伐。公司于6月份开始接受香港特别行政区政府邀请接种新冠疫苗,截至2021年9月底已完成接种。